Presidi Medico Chirurgici - Biocidi

>I “Gel lavamani” che dichiarano esclusivamente un’attività di detersione senza risciacquo, lozioni purificanti

per le mani, gel, lozioni e spray igienizzanti, salviette o panetti di sapone per le mani, anche quando venduti

in farmacia o parafarmacia, si classificano come prodotti cosmetici e non garantiscono alcuna azione di

disinfezione. Essi devono seguire le disposizioni del Regolamento (CE) 1223/2009 sopra citato.

>I Gel, le lozioni o spray lavamani e altri prodotti che vantano in etichetta un’azione battericida o germicida

o, più in generale, un claim di disinfezione della cute, devono obbligatoriamente rispondere alle disposizioni

della normativa nazionale relativa ai PMC o al BPR e pertanto essere autorizzati. In questi prodotti, la fun-

zione biocida è considerata la funzione principale rispetto alla quale quella cosmetica (ad esempio, idratan-

te, emolliente, nutriente, profumante, rinfrescante, ecc.) diviene secondaria.

Disinfettare e disinfettante

Una sostanza/miscela di natura chimica in grado di ridurre drasticamente la quantità di agenti potenzialmente

patogeni (quali batteri, funghi, o virus). Sono prodotti da applicare su oggetti inanimati (superfici, tessuti), prodot-

ti per il trattamento delle acque, prodotti per la disinfezione della cute dell’uomo o per l’utilizzo in ambito veteri-

nario (disinfezione delle mammelle degli animali da latte, degli zoccoli, ecc.). Operazione effettuata con prodotti

composti da sostanze chimiche che agiscono fisicamente e meccanicamente per la rimozione dello sporco

esercitando una mera azione meccanica sugli organismi nocivi rimuovendoli dalla superficie trattata esplicando

un’azione igienizzante. Senza l’indicazione della specifica autorizzazione di cui sopra, non sono da considerarsi

come prodotti con proprietà disinfettanti/biocidi, bensì sono prodotti detergenti (igienizzante per ambienti) o

cosmetici (igienizzante per la cute) ed in quanto tali immessi in commercio come prodotti di libera vendita che

non hanno subito il processo di valutazione e autorizzazione dei PMC/Biocidi. Non possono vantare azione di-

sinfettante, il termine igienizzante pertanto, viene utilizzato per identificare un prodotto che ha come fine quello

di rendere igienico, ovvero pulire eliminando le sostanze nocive (in parte anche microorganismi) presenti.

Debatterizzare

Il termine benché formalmente poco affine alla lingua italiana, viene diffusamente utilizzato per intendere in

senso generico le operazioni atte all’eliminazione dei batteri da una superficie.

Decontaminare

È una metodica prevista dal Decreto Ministeriale 28/09/90 “Norma di protezione dal contagio

professionale da HIV nelle strutture sanitarie ed assistenziali pubbliche e private”.

È una procedura che ha lo scopo di ridurre la carica degli agenti patogeni sulle superfici dei presidi impiegati,

riducendo il rischio biologico per gli operatori.

Detergere e detergente

Pulire, vale per tutte le azioni volte a rimuovere lo sporco e riguarda anche l’igiene personale. Regolamento

(CE) 648/2004. L’articolo 2.1 del Regolamento (CE) 648/2004 definisce «detergente»: “qualsiasi sostanza o

miscela contenente saponi e/o altri tensioattivi destinata ad attività di lavaggio e pulizia”. Sono inoltre definiti

detergenti: «preparazioni ausiliarie per lavare» destinate all’ammollo (prelavaggio), al risciacquo o al candeg-

gio di indumenti, biancheria da casa, ecc.; «ammorbidenti per tessuti» destinati a modificare i tessuti al tatto in

processi complementari al loro lavaggio; «preparazioni per pulire» destinate ai prodotti generali per la pulizia

domestica e/o ad altri prodotti di pulizia per le superfici (ad esempio materiali, prodotti, macchine, apparecchi

meccanici, mezzi di trasporto e attrezzature connesse, strumenti, apparecchi, ecc.); «altre preparazioni per

pulire e lavare» destinate a tutte le altre attività di lavaggio e pulizia. I detergenti possono essere in qualsiasi

forma (liquido, polvere, pasta, barre, pani, pezzi e soggetti ottenuti a stampo, ecc.) e sono commercializzati

e utilizzati a livello domestico, industriale o istituzionale. Sono prodotti di uso frequente nella nostra vita quo-

tidiana, utilizzati per rimuovere lo sporco da superfici, tessuti, ecc. La loro capacità di rimuovere lo sporco è

dovuta alla presenza dei tensioattivi, sostanze in grado di indebolire le forze che legano tra loro due liquidi o

un liquido e un solido e che rendono lo sporco resistente alla rimozione. La rimozione dello sporco mediante

azione meccanica o fisica si può applicare anche a organismi potenzialmente nocivi e nell’ambito di tale fun-

zione, possono anche esplicare un’azione igienizzante.

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